中国的脊髓灰质炎疫苗已经供不应求一年了新疫苗预计将于10月上市

中国的脊髓灰质炎疫苗已经供不应求一年了新疫苗预计将于10月上市

文章摘要: 持续了一年的全国脊髓灰质炎疫苗短缺预计将有所缓解。8月30日,报道国家食品药品监督管理局的消息。北京北生烟生物制品有限公司研制的脊髓灰质炎灭活疫苗日前已获批准上市,预计将于今年10月投放市

持续了一年的全国脊髓灰质炎疫苗短缺预计将有所缓解。8月30日,报道国家食品药品监督管理局的消息。北京北生烟生物制品有限公司研制的脊髓灰质炎灭活疫苗日前已获批准上市,预计将于今年10月投放市场。

脊髓灰质炎,俗称脊髓灰质炎,常发生于婴幼儿,被医学界称为“儿童生命和健康的最大杀手”。

目前,脊髓灰质炎只有通过免疫才能预防。20世纪60年代,中国通过在全国推广口服三价减毒脊髓灰质炎疫苗,有效地控制了脊髓灰质炎的发生。2000年,中国被世界卫生组织公认为无脊髓灰质炎国家。

口服糖丸是一种免疫效果好、价格低廉的疫苗,可免费接种。然而,由于它属于减毒活疫苗,仍然存在潜在的疾病风险。国家卫生和计划生育委员会主席告诉封面新闻。自2016年5月1日以来,世界上有155个国家同时实施了脊髓灰质炎疫苗免疫战略,取而代之的是更安全的注射灭活脊髓灰质炎疫苗。

我国也在调整免疫规划策略。所有接种单位的“糖丸”计数、密封和集中销毁,使用50多年的口服“糖丸”走出了历史阶段。

在消灭“桑丸”后,根据脊髓灰质炎疫苗新的免疫程序,我国在2、3、4个月开始进行初次免疫,4岁时加强免疫。第一剂应接种灭活脊髓灰质炎疫苗,后三剂应接种口服二价减毒脊髓灰质炎疫苗。

但是当糖丸停用时,IPV疫苗并没有如期到达。

在此之前,只有两家公司,中国医学科学院医学生物学研究所和外资制药公司赛诺菲·巴斯德能够生产和供应IPV疫苗。工业界普遍认为,生产能力不足是脊髓灰质炎疫苗短缺的主要原因。

中国的脊髓灰质炎疫苗已经供不应求一年了新疫苗预计将于10月上市

根据中国的免疫计划,脊髓灰质炎疫苗是儿童出生后两个月必须接种的疫苗之一。“随着全面两胎政策在中国的实施,全国新生儿数量增加,所需疫苗数量激增。”湖南省疾控中心免疫计划负责人张淑君表示,虽然已经向制造商下了订单,一旦这些制造商在生产能力和批量发放方面落后,就别无选择,只能短缺疫苗。

去年7月,国家卫生和计划生育委员会表示,它注意到了IPV疫苗的缺口,并正在与各部委积极讨论解决方案。目前,全国各地的卫生、计划生育和疾病控制部门都试图将产品直接转移给制造商,以缓解疫苗紧张局势。但一年后,全国脊髓灰质炎疫苗短缺仍在继续。

据报道,据不完全统计,湖南、广西、山东、江西、安徽、河南、河北、浙江、湖北等省的脊髓灰质炎疫苗仍十分紧迫。更多焦虑的家长通过网络寻求帮助。山东网友“江甜”8月27日发布微博称,宝宝已经7个月了,脊髓灰质炎疫苗还没有被注射,为什么全国免费接种脊髓灰质炎疫苗总是缺货?

然而,脊髓灰质炎疫苗短缺预计将有所缓解。

23日,国家食品药品监督管理局批准了北生研究公司IPV疫苗生产注册申请。这是中国企业继昆明脊髓灰质炎灭活疫苗研究所之后研制的一种新型灭活脊髓灰质炎疫苗产品。

值得注意的是,该疫苗的上市得益于中国药品审批的“绿色渠道”。2014年6月,国家食品药品监督管理局批准了疫苗临床试验申请。2017年4月,国家食品药品监督管理局启动了疫苗的特别审批程序。成立专门工作组,建立相关部门和企业之间的全天候沟通和联系机制,同时对企业进行临床数据验证和技术审查,有效缩短了检查周期。

“除北生研究公司提供的补充资料外,国家药品监督管理局仅用了35天就接受了IPV疫苗生产注册申请,并签发了药品批准号和新药证书。”国家食品药品监督管理局有关负责人在接受采访时说。

经批准的IPV疫苗预计将于今年10月投放市场。根据资料,“昆明研究所”自2016年以来已开始建设一个灭活脊髓灰质炎疫苗扩展项目,预计在2018年完工后,核定疫苗的年生产能力将达到6 000万剂,而北京科兴将在2018年完工后每年生产6 000万剂疫苗。北京天坛生物公司自行研制的脊髓灰质炎灭活疫苗也处于临床试验阶段。业内人士认为,这将有效缓解中国脊髓灰质炎灭活疫苗短缺的局面。

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